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人乳头瘤病毒核酸检测与16/18/52/58/33分型试剂盒(荧光PCR法)
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关键词:

产品详情

组分及储存有效期

48人份:

序号 名称 包装 体积 描述
1 A管反应液 2管 500µl PCR反应组分,寡核苷酸引物,荧光标记探针
2 B管反应液 2管 500µl PCR反应组分,寡核苷酸引物,荧光标记探针
3 A管质控品 1管 50µl HPV16、HPV18、HPV52质粒DNA,人基因组DNA
4 B管质控品 1管 50µl HPV33、HPV58、HPV45质粒DNA,人基因组DNA
  阴性对照 1管 50µl 灭菌水
试剂盒在-20℃及以下避光冷冻存放,试剂盒有效期为6个月。试剂反复冻融5次有效。开瓶(2~8℃)7天有效。运输4天内有效。

样本类型

人宫颈脱落细胞

适用仪器

  荧光仪
1 ABI 7500
2 ABI VIIA7
3 ROCHE-LIGHTCYCLER-480
4 ROTOR-GENE Q,QIAGEN
5 SLAN-48P/96S
6 TRIPLEX INTERNATIONAL BIOSCIENCES (CHINA) TIB-8600

 

操作流程

2016-04-26 透景HPV PCR产品操作流程4图-OK

性能指标

灵敏度 100拷贝
特异性

阳性参考品符合率:
采用国家分型参考品或经标化的企业分型参考品(浓度为500 copies/test)进行试剂盒检测范围内14种型别HPV16、HPV18、HPV52、HPV33、HPV58、HPV31、35、39、45、
51、56、59、 66、68进行检测,结果HPV相应型别为阳性。
阴性参考品符合率:
A) 采用检测范围外国家分型参考品或经标化的企业分型参考品进行测定,高危型HPV基因型无交叉反应;低危型别的交叉反应率小于等于10.0%。
B) 采用国家阴性参考品或经企业标化的阴性参考品进行测定,结果HPV各型别均为阴性。

重复性 分别对HPV16、HPV18、HPV33、HPV52、HPV58和HPV45共6种高危亚型阳性参考品进行10次平行检测,结果一致且Ct值的变异系数(CV%)≤5%。

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