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中国食品药品网讯7月15日,国家药监局发布《医用康复器械通用名称命名指导原则》《中医器械通用名称命名指导原则》《放射治疗器械通用名称命名指导原则》《医用软件通用名称命名指导原则》《呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则》和《妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则》6项通用名称命名指导原则,进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理。
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一方面,精密结构件生产需经过模具设计加工、注塑成型等多道工序,每一道工序都至关重要,任何一个工序上的瑕疵都会影响到最终产品品质,生产过程中必须对制程各参数进行严格的控制,才能更好地保证精密结构件产品品质和性能的稳定性,因而对企业在工艺水平、生产设备、人员素质、产线管理等方面的能力均具有较高的要求。同时,不同种类的精密结构件产品,通常因其产品结构和所用的原材料材质不同,而需企业掌握不同的生产工艺技术,如注塑工艺、冲压工艺和IM工艺等。达到对相关工艺技术的熟练掌握,企业需进行长期的技术研究和经验积累,因而新进入企业难以在短时间内具备行业发展所需的技术水平,行业技术壁垒较高。
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